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簡(jiǎn)要描述：安裝確認(rèn)-高效過(guò)濾器檢漏 ，高效過(guò)濾器檢漏服務(wù)是潔凈室檢測(cè)及驗(yàn)收中的重要項(xiàng)目檢漏試驗(yàn)是塵埃粒子檢測(cè)的基礎(chǔ)，其重要性決塵埃粒子的測(cè)定。
產(chǎn)品型號(hào)： 廠商性質(zhì)：工程商更新時(shí)間：2023-06-02訪 問(wèn) 量：1973相關(guān)文章
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| 安裝確認(rèn)-高效過(guò)濾器檢漏 高效過(guò)濾器檢漏服務(wù)是潔凈室檢測(cè)及驗(yàn)收中的重要項(xiàng)目檢漏試驗(yàn)是塵埃粒子檢測(cè)的基礎(chǔ)，其重要性決塵埃粒子的測(cè)定。
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| HEPA檢漏周期：更換HEPA后立即檢測(cè)；通常至少每年1次，不超過(guò)24個(gè)月； FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏，我國(guó)在GMP檢查指南中建議通常一年一次。IS014644對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè)，建議時(shí)間間隔不超過(guò)24個(gè)月。PAO檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無(wú)菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí)，都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA
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| 高效過(guò)濾器安裝確認(rèn)-高效過(guò)濾器檢漏：高效過(guò)濾器檢漏測(cè)定的目的是為了通過(guò)測(cè)出允許的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝的缺陷所在，以便采取補(bǔ)救措施。 |
| PAO法檢漏的工作原理 |
| 在被檢測(cè)高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)生PAO氣溶膠作為塵源，在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)進(jìn)行采樣，含塵氣體經(jīng)過(guò)光度計(jì)產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量，并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過(guò)光度計(jì)的擴(kuò)散室，由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異，經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度，光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度。 |
| ▲PAO法檢漏的儀器有：塵源、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)。 ▲PAO法檢漏的塵源就是PAO溶劑。加熱后使之霧化，噴霧后粒子呈球形。 ▲氣溶膠發(fā)生器即為產(chǎn)生煙霧的裝置。PAO溶劑倒人發(fā)生器容器后，在一定的加熱條件 通常為39℃左右)和壓力條件(一般為o.1MPa左右，為安全起見(jiàn)需用氮?dú)?span>)下，產(chǎn)生的氣溶膠煙霧被送人高效過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)。 ® 氣溶膠光度計(jì)即測(cè)定和顯示氣溶膠濃度的儀器。要求其靈敏度至少要達(dá)到80×10－3μ g/L。 |
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PAO法檢漏 確定高效過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試： a， 過(guò)濾器的濾材； b， 過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接； c， 過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間； d， 支撐框架和墻壁或頂棚之間。
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| PAO試驗(yàn)實(shí)際測(cè)得的是高效過(guò)濾器的穿透率，而高效過(guò)濾器其效率與穿透率存在以下的關(guān)系： K＝(1－α)×100％ 式中 K——高效過(guò)濾器穿透率，％； α——高效過(guò)濾器效率，％。 |
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